随着我国经济的飞速发展,民众生活质量显著提高,日常饮食结构和生活模式发生了翻天覆地的变化。这些改变在带来生活便利的同时,也对健康产生了一定影响,其中糖尿病发病率的变化尤为明显。近年来,我国糖尿病患病率持续攀升,并且患病群体逐渐年轻化,给个人健康和社会医疗体系都带来了沉重的负担。
在糖尿病的众多类型中,成人糖尿病主要分为1型和2型,其中2型糖尿病占据了患者总数的90%以上[1]。2型糖尿病的发病与多种后天因素密切相关,比如长期高热量饮食、运动量匮乏、精神压力过大等,这些因素会干扰机体正常的胰岛素分泌功能,或者使身体对胰岛素产生抵抗,最终导致血糖水平持续异常升高。若血糖长期得不到有效控制,会对心、脑、肾、眼等重要器官造成慢性损害,引发心血管疾病、肾功能衰竭、视网膜病变等一系列严重并发症,严重威胁患者的生命安全和生活质量[2]。
现阶段,口服降糖药仍是控制糖尿病患者血糖水平的主要手段。然而,随着制药技术的进步,降糖药的种类日益丰富,这在为临床治疗提供更多选择的同时,也带来了不合理用药的问题。部分医生和患者对药物的特性、适用人群、禁忌证等了解不够深入,导致用药不当,进而使得口服降糖药引发的不良反应显著增加,极大地削弱了药物的治疗效果[3]。因此,深入剖析口服降糖药常见不良反应及其成因,规范药物使用,保障用药安全,已成为当下临床医学领域亟待解决的重要课题。
1 研究对象与方法
1.1 研究对象
选取2024年1月至2024年12月在我院就诊的100例糖尿病患者为研究对象。纳入标准:符合糖尿病诊断标准;年龄在18-80岁之间;能正常沟通交流;获得患者知情同意。排除标准:1型糖尿病患者;联合应用胰岛素治疗者;病情危重或合并严重并发症者;严重肝肾功能障碍者;合并精神疾病者。
1.2 研究方法
1.2.1 资料收集方法
采用自行设计的《糖尿病口服降糖药使用情况调查表》收集患者相关信息,内容涵盖患者基本信息、糖尿病用药方案、用药剂量及频率、血糖控制情况、日常用药实际情况、合并用药情况、不良反应发生情况等。医务人员发放调查表并指导患者记录,为期6个月监督,完成后回收调查表。
1.2.2 评价指标及工具
用药方案分析:明确单药方案和双药联合方案的具体构成及占比。
不良反应评估:详细记录患者用药期间出现的不良反应类型和症状表现。
用药合理性评价:使用药物合理性指数(MAI)量表对用药方案进行评价,该量表有10条目,每条目计0-1分,0分表示用药合理。
用药依从性评估:采用Moriky用药依从问卷评估患者用药依从性,问卷共8条目,总分0-8分,8分为依从性好,6-8分为依从性中等,6分以下为依从性差。同时,通过自行设计的依从性原因调查问卷采集不依从原因。
1.2.3 统计学方法
应用SPSS25.0统计学软件进行数据分析。计数资料比较采用χ2检验;计量资料以均数±标准差(
±s)表示。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 研究结果
2.1 患者基本信息分析
100例患者中,男性55例,女性45例;年龄范围为22-78岁,平均年龄(62.5±8.3)岁;体质量指数(BMI)在18.5−28.0kg/m2之间,平均BMI为(24.2±3.1)kg/m2;合并高血压20例,合并高脂血症15例。
2.2 口服降糖药用药方案分析
2.2.1 单药方案构成及占比
单药方案共35例,占比35%。其中,双胍类12例,占比12%;促胰岛素分泌剂8例,占比8%;SGLT-2抑制剂7例,占比7%;DPP-4抑制剂4例,占比4%;α糖苷酶抑制剂(AGI)3例,占比3%;噻唑烷二酮类(TZDs)1例,占比1%,见表1。
表1 口服降糖药单药方案构成及占比
用药方案 |
例数 |
占比(%) |
单药方案 |
35 |
35 |
双胍类 |
12 |
12 |
促胰岛素分泌剂 |
8 |
8 |
SGLT-2抑制剂 |
7 |
7 |
DPP-4抑制剂 |
4 |
4 |
AGI |
3 |
3 |
TZDs |
1 |
1 |
2.2.2 双药联合方案构成及占比
双药联合方案共65例,占比65%。其中,双胍类+AGI 20例,占比20%;双胍类+TZDs 15例,占比15%;双胍类+促胰岛素分泌剂12例,占比12%;双胍类+DPP-4抑制剂10例,占比10%;双胍类+SGLT-2抑制剂5例,占比5%;促胰岛素分泌剂+DPP-4抑制剂3例,占比3%。
2.3 不良反应发生情况统计
2.3.1 不同用药方案的不良反应发生率
单药方案不良反应发生率为37.14%(13/35),双药联合方案不良反应发生率为21.54%(14/65)。双药联合方案不良反应发生率明显低于单药方案,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2不同用药方案的不良反应发生率
用药方案 |
例数 |
不良反应例数 |
不良反应发生率(%) |
χ2 |
p |
单药方案 |
35 |
13 |
37.14 |
4.251 |
<0.05 |
双药联合方案 |
65 |
14 |
21.54 |
2.3.2 不良反应类型及症状表现
不良反应类型主要包括胃肠道反应、低血糖、体质量增加、肝肾损害、心血管事件、皮肤反应等。其中,胃肠道反应最为常见,单药方案中有5例(14.29%),双药联合方案中有6例(9.23%);低血糖反应次之,单药方案中有4例(11.43%),双药联合方案中有3例(4.62%),见表3。
表3不良反应类型及症状表现
不良反应类型 |
单药方案(例) |
单药方案占比(%) |
双药联合方案(例) |
双药联合方案占比(%) |
胃肠道反应 |
5 |
14.29 |
6 |
9.23 |
低血糖 |
4 |
11.43 |
3 |
4.62 |
体质量增加 |
2 |
5.71 |
2 |
3.08 |
肝肾损害 |
1 |
2.86 |
1 |
1.54 |
心血管事件 |
0 |
0 |
1 |
1.54 |
皮肤反应 |
1 |
2.86 |
1 |
1.54 |
2.4 用药方案合理性评价结果
MAI量表评分显示,0分患者有62例,占比62%,表明用药合理;非0分患者38例,占比38%,存在用药不合理情况。用药方案不合理原因主要包括药物疾病-异常状态相互作用(15例,占比39.47%)、药物的经济性(10例,占比26.32%)、药物剂量不正确(5例,占比13.16%)、给药方法不正确(时间、途径、与食物的关系,4例,占比10.53%)、给药方法不切合实际(频次、药物可获得性,3例,占比7.89%),见表4。
表4 用药方案合理性评价结果
不合理原因 |
例数 |
占比(%) |
药物疾病-异常状态相互作用 |
15 |
39.47 |
药物的经济性 |
10 |
26.32 |
药物剂量不正确 |
5 |
13.16 |
给药方法不正确 |
4 |
10.53 |
给药方法不切合实际 |
3 |
7.89 |
2.5 患者用药依从性评估结果
2.5.1 依从性等级分布
100例患者中,依从性好的有30例,占比30%;依从性中等的有35例,占比35%;依从性差的有35例,占比35%,依从性不佳者(依从性中等和差)占比70%,见表5。
表5 患者用药依从性
依从性等级 |
例数 |
占比(%) |
依从性好 |
30 |
30 |
依从性中等 |
35 |
35 |
依从性差 |
35 |
35 |
2.5.2 影响用药依从性的因素分析
影响用药依从性的主要因素包括忘记用药(19例,占比27.14%)、药品费用高经济负担重(15例,占比21.43%)、害怕或受不良反应影响(22例,占比31.43%)、效果欠佳(13例,占比18.57%)、没有明显症状不必经常用药(17例,占比24.29%)、用药方案及剂量记忆不清(11例,占比15.71%)。
2.6 不良反应发生原因
在所有不良反应原因中,药物特性与个体差异占比44.44%(12例),用药方案不合理占不良反应原因的37.04%(10例),药物相互作用导致不良反应的占比为25.93%(7例),患者依从性差导致不良反应的占比为25.93%(7例),见表6。
表6不良反应发生原因(多选)
原因分类 |
例数 |
占比(%) |
药物特性与个体差异 |
12 |
44.44 |
用药方案不合理 |
10 |
37.04 |
药物相互作用 |
7 |
25.93 |
患者依从性差 |
7 |
25.93 |
3 讨论
3.1 不同用药方案不良反应差异
研究数据显示,单药方案不良反应发生率为37.14%(13/35),双药联合方案不良反应发生率为21.54%(14/65),双药联合方案不良反应发生率明显低于单药方案(P<0.05)。这是因为单药使用时,药物剂量相对集中,对机体产生的作用较为单一且强烈,更易引发不良反应。例如,单药方案中胃肠道反应有5例(14.29%),低血糖反应有4例(11.43%);而双药联合方案中,不同药物通过不同作用机制协同降糖,每种药物的剂量相对降低,在发挥降糖效果的同时,减轻了单一药物对机体的刺激,从而降低了不良反应的发生风险。如双药联合方案中胃肠道反应有6例(9.23%),低血糖反应有3例(4.62%)。但双药联合方案并非绝对安全,仍存在一定不良反应,临床用药时需综合评估患者情况合理选择。
3.2 用药方案不合理的原因
本研究中,38%的患者存在用药不合理情况。从MAI量表评分结果来看,药物疾病-异常状态相互作用是主要原因,占比39.47%(15例)。这是由于部分医生对患者的基础疾病、身体状态评估不足,未能充分考虑药物与患者自身情况的适配性。例如,若患者同时患有糖尿病和肝肾功能不全,使用对肝肾功能有潜在损害的降糖药,就容易引发不良反应。
药物的经济性也是重要因素,占比26.32%(10例)。部分患者因经济原因,在选择药物时倾向于价格较低的品种,导致所选药物并非最适合自身病情的,影响治疗效果并增加不良反应风险。药物剂量不正确占比13.16%(5例)、给药方法不正确(时间、途径、与食物的关系)占比10.53%(4例)以及给药方法不切合实际(频次、药物可获得性)占比7.89%(3例),反映出医生在用药指导方面存在不足,患者对正确用药方法的掌握程度也有待提高。
3.3 患者用药不良反应发生原因
不良反应发生原因较为复杂。药物特性与个体差异占比44.44%(12例),不同降糖药具有不同的作用机制和副作用,个体对药物的耐受性和反应也存在差异。比如,有些患者对双胍类药物的胃肠道反应较为敏感,容易出现恶心、呕吐等症状;而另一些患者使用促胰岛素分泌剂更容易发生低血糖。
用药方案不合理占比37.04%(10例),这与前文用药方案合理性评价结果相呼应,不合理的用药方案会增加不良反应的发生几率。药物相互作用导致不良反应的占比为25.93%(7例),在联合用药时,药物之间发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险。患者依从性差导致不良反应的占比为25.93%(7例),依从性不佳者占比70%,患者忘记用药、因经济负担重不按时用药等情况,都会影响血糖控制,还引发不良反应。
3.4 减少患者用药不良反应发生的策略3.4.1 精准化用药指导
在本次研究中,38%的患者存在用药不合理情况,多种不合理因素与用药指导不足紧密相关。为改善这一现状,医护人员需加强对患者的用药指导工作。针对不同的用药方案,应详细且深入地向患者讲解每种药物的正确服用方法[4]。例如,双胍类药物容易引发胃肠道不适,告知患者在餐中或餐后服用,能有效减轻胃肠道刺激,提高患者的用药舒适度;而对于SGLT-2抑制剂,由于其增加泌尿系统感染的风险,要提醒患者注意个人卫生,增加水分摄入,预防泌尿系统感染的发生。
考虑到患者在文化程度、生活习惯等方面存在差异,单一的指导方式难以满足所有患者的需求。因此,需要采用多样化的指导手段。制作图文并茂、通俗易懂的用药手册,以直观的图片和简洁的文字,呈现药物的使用方法、注意事项等关键信息,方便患者随时查阅;开展一对一的用药咨询服务,为患者提供个性化的指导,耐心解答患者的疑问,确保患者对用药知识有清晰、准确的理解[5]。同时,利用现代信息技术,如微信公众号、短视频平台等,发布用药指导科普内容,以生动有趣的形式吸引患者关注,强化患者对用药知识的记忆,最大程度减少因用药方法不当导致的不良反应[6]。
3.4.2 个性化用药方案定制
研究数据表明,药物疾病-异常状态相互作用在用药不合理原因中占比高达39.47%,这凸显了个性化用药方案定制的重要性。医生在为患者制定用药方案前,必须进行全面、细致的评估,充分了解患者的身体状况,包括肝肾功能、合并疾病等关键信息[7]。对于合并高血压、高脂血症的糖尿病患者,在选择降糖药物时,要谨慎权衡药物对心血管功能和血脂代谢的潜在影响,避免使用加重病情的药物,保障患者的整体健康。
除了关注治疗效果,患者的经济承受能力也是不可忽视的因素。在临床治疗中,当存在多种疗效相近的药物可供选择时,医生应优先推荐性价比高的药物[8]。这不仅需要医生熟悉各类药物的价格和医保报销政策,还需与患者充分沟通,让患者了解不同药物的经济成本和治疗效果,共同做出合理的选择,在保证治疗效果的同时,减轻患者的经济负担,减少因经济因素导致的不合理用药现象,进而降低不良反应的发生风险[9]。
3.4.3 强化药物不良反应监测与预警
药物特性与个体差异是导致不良反应发生的主要原因之一,占比达到44.44%,因此建立完善的药物不良反应监测机制势在必行。医院应构建系统的监测体系,定期对患者进行随访,主动询问患者用药后的身体反应,尤其要重点关注胃肠道反应、低血糖等常见不良反应。随访方式可以多样化,包括门诊随访、电话随访、线上平台随访等,确保能够及时收集患者的反馈信息[10]。
充分利用信息化手段,借助电子病历系统强大的数据记录和分析功能,实时记录患者的用药信息、身体指标变化情况。通过设置合理的预警阈值,当患者的指标出现异常波动或出现不良反应的迹象时,系统能够及时发出预警,提醒医护人员关注。对于新上市的药物或不良反应较为复杂、罕见的药物,设立专门的监测小组,进行重点跟踪监测,深入分析不良反应发生的规律和特点,以便及时发现并处理潜在的不良反应,为患者的用药安全保驾护航[11]。
3.4.4 提升患者用药依从性
研究显示,70%的患者用药依从性不佳,这对不良反应的发生有着显著影响。提升患者用药依从性是减少不良反应的关键环节。一方面,通过多渠道、多形式加强健康宣教工作。组织糖尿病健康讲座,邀请专家为患者讲解糖尿病的发病机制、危害以及规范用药的重要性;发放科普宣传资料,在医院候诊区、社区卫生服务中心等场所张贴宣传海报,营造浓厚的健康氛围,让患者深刻认识到不规律用药不仅会影响血糖控制效果,还引发一系列严重的不良反应,从而提高患者对规范用药的重视程度。
另一方面,针对影响患者依从性的具体因素,采取切实可行的应对措施。对于容易忘记用药的患者,提供多样化的定时提醒工具,如手机闹钟、智能药盒等,并教会患者如何使用;对于经济困难的患者,安排专人提供医保政策咨询服务,帮助患者了解医保报销范围和流程,同时积极协助患者申请相关医疗救助和慈善项目,减轻患者的经济压力[12]。此外,在制定用药方案时,充分考虑患者的实际情况,尽量简化用药方案,减少药物服用次数和种类,降低患者的用药难度,提高患者用药的便利性和积极性,从而有效提升患者的用药依从性,减少因依从性差导致的不良反应。
4 结论
本研究通过对2024年1月至2024年12月在我院就诊的100例糖尿病患者的调查分析,对临床口服降糖药不良反应发生情况有了较为全面的认识。
在用药方案方面,单药方案占比35%,双药联合方案占比65%。不同用药方案的不良反应发生率存在显著差异,单药方案不良反应发生率为37.14%,双药联合方案为21.54%,双药联合方案在一定程度上降低了不良反应风险,但仍不可忽视不良反应的发生。不良反应类型多样,以胃肠道反应和低血糖最为常见。
用药合理性方面,62%的患者用药合理,38%的患者存在用药不合理情况,主要原因包括药物疾病-异常状态相互作用、药物的经济性、药物剂量不正确、给药方法不正确以及给药方法不切合实际等。患者用药依从性不佳情况较为普遍,依从性不佳者占比70%,影响因素涉及忘记用药、药品费用高、害怕不良反应、效果欠佳、认为无症状不必常用药以及用药方案及剂量记忆不清等。
不良反应发生原因复杂,药物特性与个体差异、用药方案不合理、药物相互作用以及患者依从性差均有影响,分别占比44.44%、37.04%、25.93%、25.93%。
综上所述,临床使用口服降糖药时,为减少不良反应发生,应加强精准化用药指导,依据患者具体情况定制个性化用药方案,强化药物不良反应监测与预警体系,同时采取多种措施提升患者用药依从性。未来临床工作中,需进一步提高医护人员和患者对口服降糖药的认知与管理水平,保障患者用药安全,提高糖尿病治疗效果与患者生活质量。