根据《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》通告^[1]，2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份，其中14岁以下儿童患者的报告占9.8%，因此，极有必要对儿童安全用药问题给予高度关注。止目前儿科专用药约有3000 多个文号，儿童用药只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%^[2]；专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药生产部门的企业仅30家左右。并且儿童用药主要集中在OTC零售市场（抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类），国外企业主要有强生、惠氏、辉瑞等企业，本土企业主要有济川药业、葵花药业、一品红药业、山大华特、康芝药业、韩美制药、华润三九等（图表1），其中济川药业与葵花药业的业绩最为突出，2022年的营业收入分别达到了69.4亿元与43.71亿元^[3]。

1研究问题的现状和问题

1.1儿童对药物产生抵触心理

儿童是未来的希望，他们的健康与安全牵动着无数家庭的心。然而，近年来，不合理用药和安全用药的问题在儿童中越来越突出，引起了社会各界的高度关注。

首先，我们需要明白，儿童不是成人的缩小版，他们有着独特的生理和心理特点。因此，针对儿童的用药必须科学、合理，不能简单地将成人用药的剂量减半。然而，在实际生活中，很多家长往往忽视了这一点，导致孩子在用药过程中出现各种问题。

其次，儿童在用药过程中还面临着许多挑战。例如儿童对药物的认知和接受程度远远不如成人，可能会对药物产生抵触心理，甚至拒绝服药。此外，儿童的自我管理能力也较弱，容易受到外界因素的影响，导致用药不当或过量。

1.2药师专业程度不够

儿童药学服务是确保儿童合理用药的重要环节，但在当前我国医疗体系中，药师的儿童药学服务职能尚未得到充分发挥。这在一定程度上限制了儿童用药的安全性和有效性。

首先，药师作为药物治疗的重要参与者，需要在儿童药学服务中发挥关键作用。然而，现实中药师往往只承担了药品采购和分发的任务，对儿童合理用药的指导和管理职能发挥不够。因此，我们需要转变观念，让药师更多地参与到儿童药学服务中来，提高其在合理用药方面的专业素养。

其次，我国目前药师的培养体系主要侧重于药品知识和药理学理论方面，而对儿童药学服务技能和实际应用能力的培养不够重视。因此，我们需要完善药师培养方案，增加儿童药学服务相关课程和实践环节，提高药师在儿童药学服务方面的专业能力。

1.3儿童专用药品的研发与生产隐患

儿童专用药品是指针对儿童生理和心理特点研发和生产的药品，与成人药品相比，儿童专用药品在成分、剂型、剂量等方面都有所不同。当前我国市场上儿童专用药品的需求远远大于供给，很多情况下儿童只能使用成人药品，这给儿童的安全和健康带来了一定的隐患。

首先，儿童药品的研发和生产需要充分考虑儿童的生理和心理特点。当前我国市场上儿童专用药品的种类和数量都相对较少，难以满足实际需求。

其次，儿童药品的研发和生产也需要考虑药品的安全性和有效性。当前我国对于儿童药品的生产和质量标准并没有特别的监管措施，往往参照成人药品的标准进行监管，这些都影响儿童用药的安全性和有效性。

1.4儿童用药信息不完善

药品说明书是药品信息的重要来源。我国药品说明书里关于儿童用药的信息存在不少问题，给儿童实现合理用药增添了困难，也带来了相应的风险。

首先，药品说明书中儿童用药信息的缺失现象较为严重。很多药品说明书并未提供关于儿童用药的具体信息，如用法用量、适用人群、可能的不良反应等。这导致医生、药师和家长在为儿童用药时缺乏科学的依据，难以做出正确的用药决策。

其次，药品说明书中儿童用药信息的表述不规范、不清晰。有些药品说明书虽然提供了儿童用药信息，但表述过于复杂或模糊，使得医生、药师和家长难以理解。此外，还有一些药品说明书存在语言表述不准确、数据不规范等问题，给医生、药师和家长带来了一定的困扰和误解。

1.5社会药店药学服务人员专业水平不足

社会药店作为医疗体系的重要组成部分，为公众提供了便捷、安全的药品购买和使用服务。然而，当前我国社会药店药学服务人员的专业水平参差不齐。社会药店药学服务人员需要具备扎实的药学知识和技能。此外，社会药店药学服务人员还需要具备良好的沟通能力和服务意识，能够与患者进行有效的沟通和交流，提供专业的用药指导和咨询服务。

2 针对问题进行分析

针对以上提出的问题，我们可以进行如下分析：

2.1儿童用药不规范

这个问题主要是由于医生和药师的专业知识不足或用药不规范导致的。例如，有些医生可能没有经过专门的儿童用药培训，对于儿童的药物使用剂量和药物相互作用了解不足，从而导致不合理用药。此外，有些家长也会因为缺乏相关知识，随意给孩子用药，导致药物滥用或者使用不当。

2.2药师专业程度不够

药师是保证药品安全和有效的重要环节，但目前很多药师的专业知识和技能水平还不足以提供准确的用药指导和服务。特别是在一些基层医疗机构和社会药店，药师的数量和质量都存在很大问题。药师的工作不仅包括药品的采购和库存管理，还包括为患者提供用药咨询和指导，因此他们的专业素质直接关系到药品使用的安全性和有效性。

2.3儿童专用药品的研发与生产隐患

如今在市场上，专门面向儿童的药品数量较少，很多药品只是按照成人剂量进行一定程度的缩减来给儿童使用，这就会存在一定的安全隐患。例如，药物成分可能不适合儿童，用法用量也可能不准确等。此外，一些药品的生产厂家在生产过程中也存在质量问题，导致药品的有效性和安全性无法得到保障。

2.4儿童用药信息不完善

目前，很多药品说明书上的儿童用药信息都不完善，缺乏准确的用药指导。这使得医生和药师在给孩子用药时缺乏科学依据，容易造成药物使用不当的问题。同时，一些药品的说明书上还存在与实际使用情况不符的问题，给医生和药师带来极大的困扰。

2.5社会药店药学服务人员专业水平不足

社会药店是儿童获取药品的重要渠道之一，然而很多社会药店的药学服务人员都存在专业知识和技能不足的问题。这使得他们在提供用药咨询服务时难以给出准确的建议，也无法对药品的质量进行有效的监控和管理。此外，一些社会药店还存在销售假冒伪劣药品或者违规药品的问题，给儿童的身体健康带来潜在的威胁。

3 案例

在西宁市城区零售药店工作期间随机抽取14岁及以下儿童的家长作为调查对象。设计调查问卷，调查问卷主要内容为受访者及家中儿童的基本情况、儿童安全用药认知情况。

                   表1 受访者对儿童安全用药的认知

选项	选择正确人数	正确率（%）
知道儿童用药有年龄及体质量差异	125	83
知道发烧时不应立即输液	143	95
能区别中药与西药	132	88.2
知道中药亦有毒副作用，不可随意或长期服用	140	93
能区分处方药与非处方药（认识非处方药标志）	35	23.5
知道抗生素类药物需凭处方购买使用	102	67.8
知道使用某些抗生素前需皮试（做过敏试验）	88	58.8
知道或了解家中儿童常用药品的不良反应	113	75.6
知道合格药品也会出现不良反应	117	78.2
知道或记得目前家中儿童对哪些药物过敏	83	55.4
知道并非服药种类越多治疗效果越好	144	96
知道服药种类越多越易发生不良反应	106	70.4
家中儿童出现用药不适时的正确处理方式	146	97.6
“一日三次”所指代的正确服药方式	20	13.6
认为合理的给药途径	91	60.5
滥用抗生素的多种风险	21	14.2

 

上表显示调查数据可见，大部分题的选择正确率在55％以上，但个别题正确率极低，如“‘一日三次’所指代的正确服药方式”正确率为13.6％；“滥用抗生素的多种风险”正确率为14.2％；“能区分处方药与非处方药（认识非处方药标志）”正确率为23.5％，不知道或不记得目前家中儿童对哪些药物过敏的受访者占55.4％。说明家长的儿童安全用药常识宣传教育和药师对儿童用药的指导工作方面尚需加强。同时根据得分情况统计分析，还需注意针对不同文化程度、收入水平及职业的人群采取差异化和有针对性的宣教方式，尤其应充分考虑低文化程度、低收入者对相关宣教的接受度与理解度^[4]。

3.1儿童不合理用药案例

一名5岁的男孩因为咳嗽被医生诊断为支气管炎，开具了奥美拉唑肠溶片、法莫替丁片、甲泼尼龙片和头孢曲松钠这四种药物。其中，奥美拉唑肠溶片和甲泼尼龙片是口服的，法莫替丁片和头孢曲松钠是注射用药。在这个案例中，医生为男孩同时开具了多种药物，这就有可能导致药物之间的相互作用或者不良反应。例如，奥美拉唑肠溶片和甲泼尼龙片都是酸碱度依赖性药物，如果同时服用，可能会影响彼此的吸收。另一方面，头孢曲松钠是一种β-内酰胺类药物，与法莫替丁片合用可能会降低头孢曲松钠的疗效。此外，对于5岁的儿童来说，奥美拉唑肠溶片的剂量应为20mg，但本案例中医生开具的剂量为30mg，超出了儿童的正常使用范围。甲泼尼龙的剂量虽然未超出正常使用范围，但长期使用可能会对儿童的生长发育造成影响。

3.2 药师专业程度不够案例

一名6岁男孩因为发热和咳嗽被医生诊断为流感，医生开具了磷酸奥司他韦颗粒和阿莫西林克拉维酸钾颗粒这两种药物。药师在为这名男孩配药时，没有仔细阅读药品说明书，也没有询问医生的用药意图，结果将两种药物混合在一起给男孩服用。在这个案例中，药师的专业程度不够，导致了用药错误。首先，磷酸奥司他韦颗粒和阿莫西林克拉维酸钾颗粒这两种药物的作用机制和副作用都不同，如果同时使用可能会增加不良反应的风险。其次，这两种药物的使用剂量和方法也不同，如果药师没有仔细阅读药品说明书，就可能配错剂量或者用药方法，从而影响治疗效果。此外，药师在配药时也没有询问医生的用药意图，这可能会导致配错药物或者配药不当的情况。例如，如果医生想给男孩使用磷酸奥司他韦颗粒来治疗流感病毒感染，而药师却将阿莫西林克拉维酸钾颗粒混合在一起给男孩服用，这不仅会影响治疗效果，还可能增加不良反应的风险。

3.3 儿童专用药品的研发与生产隐患案例

某制药公司研发了一种治疗儿童哮喘的新药，该药在临床试验阶段表现良好，并获得了批准上市。然而，在药品上市后的使用过程中，不断有家长反映孩子使用该药后出现严重的胃肠道反应和肝损伤。经过调查，发现该药物在研发过程中，对于儿童用药的安全性和有效性数据不足，没有充分考虑到儿童的特殊生理和代谢特点，导致药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程与成人存在较大差异。在这个案例中，药品研发阶段的数据不足以支持该药物在儿童中的安全性和有效性，导致了上市后的不良事件。这暴露出儿童专用药品研发过程中的隐患，即对于儿童特殊生理和代谢特点的重视程度不足，药物在儿童体内的反应可能与成人存在较大差异。

3.4 儿童用药信息不完善案例

一名2岁男孩因为腹泻被医生诊断为肠胃炎，医生开具了口服补液盐Ⅲ和双歧杆菌三联活菌散这两种药物。然而，在药品说明书中，对于口服补液盐Ⅲ的用药剂量和注意事项的说明非常模糊，只是简单地提到“根据医生建议使用”。而对于双歧杆菌三联活菌散的说明书中，虽然对用法和用量有详细描述，但并未明确提及与口服补液盐Ⅲ的用药时间间隔以及是否需要同时使用。在这个案例中，药品说明书的信息不完善给患儿和家长造成了困扰。对于口服补液盐Ⅲ，由于说明书中没有明确的用药剂量和注意事项，患儿家长可能会随意使用药物，导致药物过量或不足，从而影响治疗效果。对于双歧杆菌三联活菌散，虽然说明书中有详细的用法和用量描述，但由于没有提及与口服补液盐Ⅲ的用药时间间隔以及是否可以同时使用，可能会使患儿家长在使用时出现困惑。

4 建议

用药的核心要义在于确保其合理性，合理用药旨在达成特定的疗效目标，涵盖预防、诊断以及治疗疾病等多个方面，进而调节机体的生理机能。通过合理用药，能够在一定程度上增强患者的体质，提升其生理与心理健康水平。提升药房的药学服务水平，对推动合理用药意义重大。合理用药能够确保药物得到恰当应用，充分发挥其积极效应，规避潜在风险，从而达成生物医学效益、社会效益与经济效益的有机统一；能够最大限度地发挥药物效能，预防或减轻不良反应，让患者以最小的经济支出获得最佳的治疗效果；能够高效利用卫生资源，避免不必要的浪费；还能为患者提供便利，保障其安全、有效地使用所选药物。

4.1加强儿童安全、合理用药的宣传教育

儿童作为国家的未来与希望，其健康状况不仅关乎个人成长，更是全民健康、实现全面小康的关键基石，也是经济社会可持续发展的重要支撑。2018年，国家卫生健康委员会发布了《健康儿童行动计划(2018-2020年)》，对儿童卫生健康事业发展提出了明确的目标和要求以及具体措施^[5]。但当前我国儿童用药方面还存在儿童医疗资源不足，儿童药物品种、剂型缺乏，医疗机构合理用药制度还不够健全，儿童用药临床试验难以开展，儿科专业医务人员和药学人员数量不足等情况。尤其是儿童不能自主购药用药，而家长大多又非专业人士，家长对与儿童安全用药相关知识和信息的关注及了解程度将直接影响儿童的用药安全，因此引导家长形成正确的用药理念和行为对于保障儿童的用药安全性与合理性非常关键。在本调查中，50％以上的受访者表示有时或经常会自行给儿童用药，说明家长自行给儿童用药的现象较为普遍。并且，受访者就诊及购药时获知的儿童用药信息主要集中于“用法用量”，而对于其他方面用药信息的获知则相对不足。鉴于此状况，医药卫生主管部门、各级医疗卫生机构及媒体应相互配合，向公众传播儿童安全用药理念、普及儿童用药常识，定期开展形式多样的有关儿童安全、合理用药的宣传教育，如举办儿童安全用药知识讲座、发放儿童安全用药宣传册、开设儿童用药专项咨询服务等，重点普及儿童常用非处方药的识别与使用、儿童滥用抗生素的危害、不合理静脉用药的相关风险等知识，从而使儿童家长充分认识到儿童不合理用药的危害性，帮助其树立儿童安全、合理用药的意识。同时，在相关宣传教育的开展过程中，应特别注意针对文化程度、收入水平较低及接收信息较为困难的儿童家长设计差异化的宣传教育方式，如采用专题小组讨论的方式收集不同类型家长的态度和感受，由此安排更具针对性的宣教内容^[6]。

4.2充分发挥药师的儿童药学服务职能，重视药师培养

调查结果表明，受访者获取的儿童用药指导主要来源于医师，对药师的选择并不注重，说明儿童家长对药师的信任感及熟悉度远远低于医师，对药师及其职能较为陌生，药师的儿童药学服务职能尚未充分体现。因此，卫生行政部门和各级医疗卫生机构应充分认识到药师及儿童药学服务的重要性，重视药师的药学服务水平特别是儿童药学服务能力的提升，加大药师的培养力度，建立规范系统的药学技术人员培训体系，充分发挥药师的儿童用药指导作用，鼓励其积极主动开展儿童用药咨询服务，以提升其社会影响力，由此全面提高家长对儿童安全用药的关注度和认知度，从而减少儿童在家中的用药风险。

4.3重视儿童专用药品的研发与生产

在调查中，受访者表示儿童用药不配合情况较多，说明剂型和口感适合儿童服用的儿童专用药品仍相对较为缺乏，造成小儿用药成人化，这对儿童用药的安全性和有效性造成了极大的威胁。因此，相关部门应尽快出台儿童专用药品研发、注册、生产及销售等各环节的激励性政策及实施细则，从产业链各环节支持儿童专用药品的研发与生产，加大对儿科专用药物研发的支持和投入力度，以提高药品研发机构及制药企业的参与积极性，生产更多、更好、有利于儿科应用的药物，由此缓解当前市场上儿童专用药品短缺的问题^[7]，从而更好地保障儿童的用药安全性与合理性。

4.4完善药品说明书中儿童用药信息

药品说明书是儿童用药决策的重要依据之一，其信息标注的完整性、科学性、规范性及明确性将直接影响儿童的用药安全性与合理性。由于药品说明书中儿童用药信息的缺失或不明确，使得儿童家长无法从说明书中获得全面、可靠的用药指导，这将直接威胁儿童的用药安全性和合理性。鉴于此，制药企业应主动开展规范的儿科临床试验，密切关注药品用于儿童的用法用量、用药注意事项或禁忌、药品不良反应等情况，完善药品说明书中的儿童用药信息；同时，药品监管部门应加强对临床儿童用药相关信息的监测与收集，及时公布儿童药品不良反应监测报告，并对药品说明书的更新提出强制性要求^[8]。

4.5提高社会药店药学服务人员的专业水平

社会药店作为药品销售与药学服务的重要终端，药学服务人员的专业水平直接关系到公众用药的安全与有效。然而，当前部分社会药店药学服务人员存在专业知识储备不足、药学服务能力有限等问题，难以满足公众日益增长的合理用药需求。因此，提高社会药店药学服务人员的专业水平迫在眉睫。首先，加强专业培训是关键。相关部门或行业协会应定期组织针对社会药店药学服务人员的专业培训课程，内容涵盖药学基础知识、药物治疗学、药物相互作用、不良反应监测等方面。培训方式可采用线上线下相结合的模式，线上课程便于药学服务人员利用碎片化时间学习，线下集中培训则可进行案例分析、模拟演练等实践操作，加深其对知识的理解和掌握。其次，建立考核与认证机制。制定统一的药学服务人员专业水平考核标准，定期对药学服务人员进行考核。考核合格者颁发相应的资格证书，并将其作为药店资质评定和药师职称晋升的重要依据。对于考核不合格者，要求其参加补考或继续教育，直至达到标准。此外，鼓励药学服务人员继续教育。支持他们参加学术会议、研讨会等活动，了解药学领域的最新研究成果和行业动态。同时，药店自身也应营造良好的学习氛围，为药学服务人员提供学习资料和学习时间，激励他们不断提升专业素养。

5 结论

应加大儿童药物的研发力度,加强药剂师培养,加大对家长进行用药知识宣教,对儿童合理用药,提高儿童用药的安全性,有效性,经济性及适当性。总而言之，儿童正处于生长发育的关键阶段，身体各器官尚未发育完善，对药物的反应与成年人存在显著差异。正因如此，儿童合理用药的重要性愈发凸显。就目前情况而言，多数处方药的药品说明书及相关资料中，缺乏关于儿童用药的充分依据与详细指导。所以，在为儿童用药时，必须全面、审慎地考量药物的治疗指数，以及儿童与成人在生理结构上的本质区别，绝不能随意用药。否则，不仅可能延误病情、加重病症，甚至会给患儿留下伴随终生的健康隐患。另外，在本次调查过程中，受限于个人专业水平以及调查时间等因素，对于抗生素、解热镇痛药、维生素类辅助用药、中成药等药物的滥用现象，未能开展更为深入细致的调查。但不容忽视的是，这些药物的滥用情况在实际中较为普遍，亟待引起社会各界的高度重视。