摘 要

目的 本文旨在探讨离子色谱法在药物杂质检测中的应用价值及其方法学优化路径。方法 通过归纳整理近年来国内外文献，系统总结离子色谱法在药物中不同类型杂质的检测方法，包括固定相和流动相选择、梯度洗脱优化、样品前处理技术等，同时重点介绍其与ICP-MS、高分辨质谱等联用技术在复杂基质分析中的优势。结果 研究表明，离子色谱法对无机阴离子、有机酸类降解产物以及微量金属杂质均具有良好的选择性和灵敏度，检出限可达ng/L级。结论 离子色谱法作为一种高效、灵敏的分析手段，在药物杂质检测中具有广泛应用前景。

关键词：离子色谱法；药物杂质；高分辨质谱