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目 录
摘 要
1离子色谱法的基本原理与方法优化
1.1离子色谱法的工作原理
1.2流动相与固定相的选择
1.3样品前处理策略
2离子色谱法在药物杂质检测中的应用
2.1药品中无机杂质的检测
2.1.1采用阴离子色谱柱分离，优化电导检测参数
2.1.2采用IC-ICP-MS联用技术定量金属杂质
2.2药品降解产物的分析
2.2.1采用梯度洗脱优化有机酸类降解产物的分离
2.2.2结合高分辨质谱进行结构解析
2.3药物合成过程中的杂质控制
2.3.1采用离子色谱-电感耦合等离子体质谱进行微量金属杂质检测
2.3.2结合二维离子色谱提高复杂体系下杂质分离度
3离子色谱法在药物杂质检测中的方法学优化
3.1检测限与定量限优化
3.2回收率及重复性分析
3.3标准物质与质量控制
4结论
参考文献
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